三七通舒胶囊产品介绍

三七通舒胶囊荣誉


三七通舒胶囊(国药准字Z20030109)于2003年获批上市,为成都华神集团生产的原研、独家医保品种,属于中药II类新药,获得中国发明专利,国际专利和欧盟专利;主要用于缺血性心脑血管疾病的治疗和预防。


四川省高新技术创新产品

第六届中国国际高新技术成果“优秀产品奖“

 


国家火炬计划重点项目                    2012年度成都市专利奖金奖


2011-2012年度双流县专利奖金奖

                                
中国药学会科学技术奖

           

三七通舒胶囊---现代中药的典范(简介)

三七通舒胶囊的有效成分为三七三醇皂苷(人参皂苷Rg1、Re和三七皂苷R1)。功能主治:活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增强颈动脉血流量,主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩、偏身麻木。

用法用量:口服。一次1粒,一日3次。

包装规格:200mg×12粒/盒

200mg×18粒/盒

每粒含三七三醇皂苷100mg。

三七通舒胶囊是根据中药三七的传统应用,采用现代生物研究手段、参照国际植物药开发技术要求,应用现代先进制药工艺技术完成对三七的深度开发,而获得的一个安全、高效和质量可控的现代中药,是中药现代化的典范产品。三七通舒胶囊具有下述特点:

物质基础明确,药效成分清楚:三七通舒胶囊的成分是三七三醇皂苷,其关键药效成分人参皂苷Rg1、Re和三七皂苷R1总含量大于67%以上。

关键药效成分含量最高:按照《中国药典》2015版第一部相关标准,三七通舒胶囊中关键药效成分(Rg1≥50%)在三七类制剂中含量最高;三个关键有效成分(Rg1、Re、 R1)的含量均是其他三七皂苷类制剂的两倍以上。

肠溶胶囊剂型科学:三七通舒胶囊的体肠动力学研究显示关键成分的吸收速率是十二指肠大于肠道大于胃,而且有效成分很容易被胃酸破坏的特点。体外实验结果显示,三个关键成分在蒸馏水和人工肠液中120分钟基本没有变化,而在人工胃液中随着时间的增加,有效成分被破坏越多,在120分钟后约被破坏三分之二。因此,我公司生产的三七通舒胶囊采用肠溶胶囊剂型,从而避免关键成分在胃中的破坏,提高肠段吸收并减少药物对胃黏膜的直接刺激作用,提高其生物利用度。三七通舒胶囊也是目前唯一采用肠溶胶囊剂型的三七制剂。

服用更方便:三七通舒胶囊的临床用法是1次1粒,一日3次。因为三七通舒胶囊单粒Rg1的剂量超过50mg,高于口服最低起效剂量,确保一次服用一粒即可起效。这样的用法用量使患者用药更方便,增加患者的顺应性。

三七通舒胶囊作用机理

三七通舒胶囊作用机理清楚,靶点明确------精准抗聚,神经血管全面修复

1)抗血小板聚集位点更精准:抑制TXA2释放,对PGI2无明显影响;避免胃肠道出血风险

2)多靶点、多途径全面修复神经血管单元

对三七通舒胶囊关键药效成分Rg1进行的基础研究发现Rg1具有神经血管全面修复的作用,主要体现在神经保护、血管修复和改善认知功能障碍三个方面方面。

神经保护作用包括:抑制神经元细胞凋亡,减小脑梗死体积;促进缺血再灌注后神经干细胞的增殖水平;减低神经损伤、抗氧化应激保护神经;抑制脑缺血/再灌注后炎性因子的分泌;促进雪旺氏细胞增殖、神经营养因子表达,改善周围神经功能。

血管修复作用包括:抗血小板聚集,抗血栓的形成;抑制血管内皮细胞凋亡;促进血管再生,活化eNOS,上调VEGF及Laminin表达;抗氧化应激,增强细胞功能;抑制炎性因子的分泌,增强免疫力;改善骨髓造血功能,造血干细胞抗衰老。

改善认知功能障碍包括:促神经元谷氨酸释放,发挥神经兴奋作用;通过调节ChAT,AchE含量及活性增加神经细胞内神经乙酰胆碱含量,改善认知功能作用。


三七通舒胶囊:拥有先进的生产、质量控制工艺

三七通舒胶囊的生产线,集成了多种先进中药生产技术和设备,采用国际、国内领先的技术,且在质量控制上实现了3个药效成分的在线质量检测和监控,以及生产过程工艺条件和参数的自动控制和智能化管理。例如:大孔吸附树脂分离纯化技术是国家火炬计划项目;带式真空干燥保证三七通舒胶囊的成分在低温环境下完成干燥过程;是最早一批采用指纹图谱技术进行质量控制的现代中药之一;近红外在线监控技术等一批国内领先的工艺技术。

 

 

 

 

三七通舒胶囊:临床证实对缺血性脑卒中疗效显著


三七通舒胶囊是一个神经血管全面起作用的现代中药,临床应用于心脑血管性栓塞性疾病,如缺血性卒中及其一、二级预防、冠心病、慢性肾病、糖尿病并发症、眩晕、头痛等。三七通舒胶囊:临床可用于多种科室的血瘀证疾病

 

对于缺血性脑卒中患者可以有效的降低患者的神经功能缺损程度,改善其日常生活活动能力,与阿司匹林联合使用疗效更优,且无阿司匹林抵抗现象。

对于眩晕患者能减轻患者眩晕发作程度,减少发作次数。

对于慢性肾病、各种糖尿病并发症(合并下肢动脉硬化、合并椎基底动脉供血不足、糖尿病肾病以及糖尿病周围神经病变)患者可以减少尿蛋白、改善微循环、改变血液流变学等。

可以改善椎基底动脉栓塞引起的脑供血不足、偏头痛、神经性头痛、色素性紫癜性皮肤病、特发性面神经麻痹、血管性痴呆、癫痫、颈动脉粥样狭窄、视网膜中央静脉阻塞、脉管炎、下肢静脉栓塞等疾病患者的血管、神经功能。

三七通舒胶囊市场现状

 

三七通舒胶囊目前已经在全国26个省、市自治区均有销售。在2015年北京、成都等九大城市公立医院临床用脑血管口服中成药市场排名第5位(数据来源:CFDA南方医药经济研究所)。

三七通舒胶囊国际化

三七通舒胶囊上市十多年以来,其临床疗效和安全性得到了广大的医生和患者朋友的广泛认同。同时,华神集团始终坚持让三七更有效的国际标准严格控制质量,确保疗效最优,安全可靠,目的是让中药三七通舒胶囊走出国门,迈向世界。2014年6月,华神集团与德国“DIAPHARM”公司签订《三七通舒胶囊国际化(欧盟注册)战略合作框架协议》,欧盟注册工作已正式启动,三七通舒胶囊作为现代中药的典范,为中药走出国门,造福世界贡献着自己的力量。

 


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