氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒

三七通舒胶囊

  • 剂型: 其他
  • 规格: 48人份/盒;96人份/盒。
  • 注意事项: 采集禁食12小时后空腹血,分离血浆或血清。如采用血浆样本建议使用EDTA抗凝血浆。样品在2~8°C可存放一周。由于冻融对检测结果影响较大,故待测样品不能冻存。严重溶血和微生物污染的样本不能使用。
  • 贮藏: 2~8°C避光保存
  • 有效期: 12个月
  • 批准文号: 川食药监械生产许(2007)第0026号;川食药监械(准)字2011第2400039号;YZB/川0033-2011
 
      氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒,为体外定量检测血液中氧化低密度脂蛋白(OxLDL)含量的检测试剂,也是国内第一个经批准上市的可广泛用于临床OxLDL定量检测的体外诊断试剂,用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的辅助诊断。 

 氧化低密度脂蛋白(OxLDL)——冠心病检测新指标

氧化低密度脂蛋白(OxLDL)是低密度脂蛋白(LDL)经氧化修饰形成。氧化低密度脂蛋白参与动脉粥样硬化的发生、发展,是心血管疾病的重要标识物。

血液OxLDL水平与冠心病严重程度呈正相关,其变化可提示冠状动脉粥样硬化斑块的稳定性。

血液OxLDL检测日益引起冠心病诊疗领域的广泛关注。

 

应用范围

  • 冠心病辅助诊断;
  • 冠心病预后跟踪;
  • 冠心病体检筛查。

 

产品特点

  1. 唯一被批准用于临床检验的氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒;
  2. 四川大学华西医院等多家国家药品临床研究基地完成临床研究;
  3. 指标检测便捷,各级临床检验中心都可以展开;
  4. 检测快速,4小时内可判读结果;
  5. 独家生产。

本试剂盒主要组成:固相抗体微孔板、OxLDL校准品、质控物、酶标记抗体、浓缩洗涤液、样品反应液、底物液和终止液。

根据酶联免疫法(ELISA)的原理,采用抗人OxLDL抗体预包被微孔板,使样品中的OxLDL与固相化在微孔板上的抗人OxLDL抗体结合后,将未反应的组分洗脱,再加入酶标记抗体进行酶底物显色,在450nm波长下测定光吸收值,并根据在同一微孔板内反应的校准品制作的剂量-反应曲线,求得样品中OxLDL的含量。

通过血液氧化低密度脂蛋白(OxLDL)的检测参考值,可将人群中存在潜在冠心病风险以及动脉粥样硬化进展程度的冠心病患者进行有临床意义的监测,做到早诊断、早预防、早治疗,使动脉粥样硬化性心脏病得到有效的预防及控制。

 

【预期用途】

本品为体外定量检测血液中氧化低密度脂蛋白(OxLDL)含量的试剂。

 

【检验原理】

本试剂采用双抗体夹心直接酶联免疫法。用抗人OxLDL抗体预包被微孔板,使样品中的OxLDL与固相化在微孔板上的抗人OxLDL抗体结合后,将未反应的组分洗脱,再加入酶标记抗体进行酶底物显色,在450nm波长下测定光吸收值,并根据在同一微孔板内反应的校准品制作的剂量-反应曲线,求得样品中OxLDL的含量。

 

【适用仪器】

  1. 带有单波长检测能力的酶标仪。有450nm滤光片,增益应小于20。
  2. 微孔板清洗器。

 

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Detection kit for OxLDL

Generic name: Detection kit for Oxidized Low Density Lipoprotein

Trade name: Guanxin(观欣)

Composition: Assay plate, OxLDL standard, control, HPR antibody, concentrated wash buffer, reaction solution, TMB solution, stop solution.

Dosage and administration: see Licartin product introductions

Storage: store between 2-8℃, avoiding light.

Package: 48 wells, 96 wells

Expiry: 12 months

Precautions: sampling fasting blood after 12 hours without food, separating plasma (EDTA anticoagulated plasma) or serum. Blood sample could store at 2-8℃ within 1 week, avoid repeated freezing and thawing. Deprive sample with severe hemolysis and microbial contamination.

Drug approval number: 川食药监械(准)字2011 No.2400039

Detection kit for Oxidized Low Density Lipoprotein (OxLDL), as the first national listed OxLDL detection kit, is designed for diagnosis of coronary atherosclerosis.

OxLDL, as an important marker of coronary atherosclerosis, comes from low density lipoprotein oxidative modification. Blood OxLDL concentration is positively associated with severity of coronary heart disease, indicating the stability of coronary atherosclerotic plaque. Because of the connection between OxLDL and coronary atherosclerosis, blood OxLDL concentration detection became more and more prevalent.

Application area

Coronary atherosclerosis assistant diagnosis

Coronary atherosclerosis prognosis monitoring

Coronary atherosclerosis physical examination screening 


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