三七通舒胶囊国际化新进程——顺利完成荷兰药监局(MEB)科学咨询(2016-12-16)


  2016年11月30日,泰合健康科技集团股份有限公司委派科研技术专业团队前往荷兰乌特勒支,参加由荷兰药监局(MEB)组织的三七通舒胶囊欧盟注册临床适应症科学咨询会议。会议就三七通舒胶囊欧盟注册临床及非临床方面的相关问题进行了积极、坦诚、友好的沟通交流和深入研讨,为泰合健康科技集团有效有序推进三七通舒胶囊国际化工作提供了政策指导、专家智慧和有效路径指引。

  早在今年6月底我公司已于德国药监局(BfArM)进行了首次临床适应症科学咨询会议。与德国药监局的观点相同,荷兰药监局对我公司能够在项目的初始阶段就积极咨询专家意见、听取官方建议、寻求官方理解和支持的做法表示了高度的赞赏与肯定。尤其是对我公司在寻求德国药监局官方建议之后,能够以极其严谨的科学态度再次咨询另一欧盟成员国荷兰的官方意见的举措给予了高度赞许,并郑重表示全力支持泰合健康科技集团三七通舒胶囊国际化,愿意为三七通舒胶囊国际化提供帮助。

  此次会议得到了德国Diapharm公司、王梅博士的支持和帮助,有效地促成了本次会议的顺利进行且卓有成效。此次科学咨询会议,荷兰药监局官方共派出6名临床及非临床方面的专家与会,不仅对我公司的科学问题进行了深入探讨、严肃论证和积极回应,,还对三七通舒胶囊欧盟注册工作予以了路径指引和方法指导,力图给出既能够满足科学要求,又能促进药企在项目推进上有所成效的科学路径与方法。

  荷兰药监局草药部主席Dr. J. van Wijngaarden 表示:“荷兰在中草药科研领域已有多年经验,结合中国现代中医药的成熟产品,荷兰药监局非常愿意在科学研究领域尽全力帮助中国企业将成熟的现代中医药带入欧洲”。由此可见,包括德国、荷兰等在内的欧洲国家对于中国现代中医药进入欧洲秉持开放、包容、欢迎和支持的态度,现代中医药走出国门、走向世界、服务人类健康事业的前景十分光明。

  科学咨询结束后,我公司人员再度拜访Diapharm公司位于德国明斯特的总部,与Diapharm公司总经理Mr. Ralf Sibbing和三七通疏胶囊国际化项目负责人Dr. Wilfried Dierkes及Dr. Stefan Leyers共同总结了两次科学咨询会议的内容,并制定了后续工作计划及阶段性工作任务及目标。总经理Mr. Ralf Sibbing表示“三七通舒胶囊国际化项目至此,已完成所有前期准备工作。结合官方对于三七通舒胶囊的认可度,我们有理由相信该项目拥有巨大潜力,并对后续工作的顺利开展充满信心。”

  历时三年,泰合健康科技集团积极高效且专注的推动着三七通舒胶囊国际化项目。对泰合健康而言,三七通舒胶囊国际化不仅仅是机遇,更是挑战与学习。我们愿意直面挑战,用心学习,科学严谨地将国际化项目的每一步落实到实处,扎实坚定、有效有序地向前推进。

 

 

阅读645次数

华神医药产品

华神钢构工程

华神产业

华神生物     成都华神生物技术有限责任公司成立于2005年,是一家主要从事生物制品、生物技术药品的研发、生产、销售,医疗技术转让及科技服务的国家级高新技术企业。

华神药业      成都华神集团股份有限公司制药厂、成都中医药大学华神药业有限责任公司主要从事现代中药、化学药制剂、抗生素制剂等医药技术产品的研发、生产、销售和售后服务。

华神钢构      四川华神钢构有限责任公司成立于1997年,是一家具有钢结构专项设计甲级资质、钢结构制造壹级资质、钢结构工程施工专业壹级资质的国家级高新技术企业。

新闻中心

更多新闻>

华神集团© 2015 | 蜀ICP备09001237号
《互联网药品信息服务资格证书》编号:(川)-非经营性-2010-0002
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构的产品信息。