华神生物重大新药创制、十二五计划项目“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”启动会顺利召开(2013-09-06)


  2013年8月31日,由成都华神生物技术有限责任公司主办的“重大新药创制”国家科技重大专项“十二五”计划课题--“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”启动会在上海顺利召开。

  本次会议由研究项目的课题组长单位复旦大学附属中山医院樊嘉教授主持,来自天津医科大学附属肿瘤医院、四川华西医院、广州中山肿瘤医院等20余家参研医院的近30位国内知名专家参加了本次会议。

  国家“重大新药创制”科技重大专项是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)》列出的16个国家科技重大专项之一。该重大专项旨在加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变,研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药,形成支撑我国医药产业持续发展的自主创新能力。

  成都华神生物技术有限责任公司“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”项目是在前期研究的基础上参照ICH指导原则以及国际肝癌诊疗标准-BCLC 标准3进行研究方案设计进行研究方案设计,开展利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床多中心、开放、随机对照临床试验研究。在肝癌切除术及消融术后静脉给药(0.75mCi/kg 或 10mCi 小放射剂量),发现利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发的疗效特点和适宜人群,阐明大量人群长期用药的安全性;阐明利卡汀在肝癌综合治疗中的用药方案,提高肝癌患者临床疗效,降低复发率,延长生存周期;同时,验证美妥昔单抗靶抗原 HAb18G/CD147 作为原发性肝细胞肝癌预后生物标志物的可行性。

  启动会上,项目的组长单位复旦大学附属中山医院周俭教授对研究方案进行了详细讲解,与会专家就研究方案、患者受益等项目开展的细节问题进行了深入的交流和讨论并达成了共识。四川大学华西医院李波教授、广州中山肿瘤医院陈敏山教授、天津肿瘤医院宋天强教授等与会专家对项目的启动和下一步工作提出了宝贵建议。

  本次会议的顺利召开标志着成都华神生物技术有限责任公司“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究”的正式启动。这一项目的顺利实施有利于进一步提高利卡汀在肝癌综合治疗领域的学术领导地位,该项目研究成果,将为利卡汀从目前应用于中、晚期肝癌的治疗扩大到早、中、晚期肝癌及肝癌术后抗复发治疗,奠定循证医学基础,为更多医院科学、方便地应用利卡汀提供有力的学术支撑。 

备注:ICH:人用药物注册技术要求国际协调会议。

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